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四川成都GSP驗證冷鏈驗證冷庫驗證冷藏車驗證冷藏箱驗證專業(yè)團隊
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dian話 一三九8060三九00
檢測中心于2021開展冷鏈驗證檢測，檢測內(nèi)容包含：GSP驗證、GMP驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證、溫濕度驗證,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證等。
一、冷庫驗證
1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域
2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試
3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認
4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響
5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析
6.主風機、備用風機運行情況確認
7.空載驗證測試
8.滿載驗證測試
9.本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下，保溫效果測試傳統(tǒng)驗證每個項目中需要采集溫濕度數(shù)據(jù)一般由溫濕度記錄儀來完成，溫濕度記錄儀使用前必須和電腦連接配置，數(shù)據(jù)采集完后再連接電腦導出數(shù)據(jù)，每次驗證所需溫濕度記錄儀數(shù)量根據(jù)冷庫空間大小而定，當數(shù)量多時，容易發(fā)生混淆，并且在配置儀器、導數(shù)據(jù)上浪費大量時間，為冷庫驗證工作帶來不便。澤大GSP驗證工作站，一鍵啟動、統(tǒng)一配置所有溫濕度采集終端，實時顯示數(shù)據(jù)自動歸類，采集完畢后數(shù)據(jù)上傳至云平臺，平臺根據(jù)報告模板自動生成驗證報告
二、冷藏車驗證
三、保溫箱驗證
1、溫度分布特性的測試與分析
2、蓄冷劑配備使用的條件測試
3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端安裝位置確認
4、開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及藥品儲存的影響
5、滿載、空載測試驗證
6、高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估
四、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證 |
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